幸虧平時關係好,需要幫助立刻有貴人
臨床試驗常被稱作藥物試驗,這是因為藥物占了臨床試驗的大部分,但除了藥物,醫材、食品等也可以做臨床試驗。
每個試驗會依據Protocol(計畫書)的條件進行受試者招募及相關安排,工作內容包含:解釋同意書、安排檢查、抽血、請病人返診、評估並記錄狀況……總之有著各式各樣的文件表單要填寫,不小心筆誤還得簽名加日期,有的個案紀錄表甚至厚到可以拿來當枕頭,而且還不只一本!
作為臨床試驗協調師,我們不僅是贊助者與醫院間的窗口,也是醫院內與試驗執行單位間的溝通橋梁。執行一場試驗不是靠自己就夠了,和各單位保持良好關係非常重要。
我曾遇過一位做化療的阿姨,血管很容易破、不好抽血,平常可能就要抽兩、三次才能達成任務,偏偏那次還非常不順。正苦思該怎麼辦,腦袋靈光一閃,想到請檢驗科大姊來幫忙,她常為阿姨抽血,很能掌握狀況。而幸虧平時關係良好,大姊當下二話不說就答應幫忙,抽完後還告訴我之後有需要也可以找她。
抽血完成後,進入整個試驗裡最繁雜的步驟--檢體處理。檢體經離心後必須抽取定量的血漿分裝到多個檢體瓶,再將新鮮配好的試劑定量加入,經過等待、加入試劑、萃取、過濾等程序反覆做數次,最後才會拿到我們要的檢體。印象中最久的一次,是從早上八點踏進醫院開始一路忙到半夜十二點才離開,簡直是「檢體處理馬拉松」!
與一般人認知不同的,還有「某些試驗是沒有藥物的」。比如說,PRP(Platelet-rich plasma)再生療法,就是利用血小板內豐富的生長因子,來幫助韌帶、肌腱等軟組織修復。我們會先抽取出受試者的血液,經離心濃縮萃取出生長因子,再注射在脊椎的軟組織。
成效如何呢?幾周後,受試者回診追蹤,帶著笑容對我說:「之前那種不舒服的感覺改善了非常多,生活品質也變好了,好像重生一樣!」而從電腦斷層掃描上來看,也確實地呈現治療前後的差異。能幫到需要幫助的人,我感到非常開心,有一種「對!我做的是對的」信念支持著我繼續往前。
他人可以天馬行空,我們得要務實前進
此外,還有一種試驗做的是學名藥,這種試驗的參與者大多是健康受試者;在我們那個要自己打工賺生活費的年代,參加試驗後的營養金可說是不無小補。學名藥試驗相對其他試驗來說不那麼複雜,但雞毛蒜皮的事一樣也沒少。畢竟,贊助者的想法天馬行空,臨床試驗協調師必須謹慎地協助評估究竟可不可行?如果可行,試驗該如何進行?等絞盡腦汁沙盤推演完畢,我們的腦細胞也死了不少。
舉例來說,藥物的劑型有吃的、喝的、吸入式、靜脈注射、肌肉注射、貼布、藥膏塗抹等;試驗的方式也是百百種,有規定躺著抽血,有規定在活動的狀態下抽血,還有必要時得在特殊光線下抽血;而檢體的收集除了血液外,有的會另外要求收集尿液、唾液等。
投藥後,我們會依照Protocol要求在不同的時間抽血,所以在受試者服藥前得先做一件很重要的事:on IC(打靜脈留置針)。on IC最常發生的就是針打不上,或是打上了但抽不到血,偶爾還會發生暈針--上一秒還好好的,下一秒就暈倒。
說到打針,多數人刻板印象是女性比較怕打針,但我這些年觀察發現,男性害怕的程度其實差不多,暈針的機率也不少。記得曾有名受試者在打針過程中都把頭歪向一邊不敢看,手裡卻緊抓著一張擦手紙;當時只覺得奇怪,沒事幹嘛捏張紙?等結束後他把手打開,我才發現那擦手紙已經濕了一半。
常有人問我,參加臨床試驗不就是被當成白老鼠嗎?想想也沒有錯,但換個角度思考,不就正因為有這些受試者的參與,我們才能夠更安心地使用藥品嗎?而臨床試驗雖然非常辛苦但也很有趣,每個試驗都有它的甘苦,經驗就是從這裡慢慢累積,當完成一個充滿挑戰的試驗,我內心的成就感也是滿滿滿。
作者簡介
海小花,任職牙醫助理多年,因為想賺更多錢,職業生涯大轉彎去做了完全不會的臨床試驗。天生龜毛不擅言詞,是個有潔癖的數字白癡。喜愛動物、大自然,一年四季都想去海邊。
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