打工仔／CRO，藥品研發背後的功臣

	【聯安醫週刊】提供健康新知、飲食營養等內容，以淺顯易懂的方式和大家輕鬆聊健康，落實生活中的健康美學。 【東寫西讀電子報】摘錄《好讀周報》精彩話題，以推廣閱讀與寫作為核心內容，讓您掌握每周最新內容！

★ 無法正常瀏覽內容，請按這裡線上閱讀 新聞  健康  udn部落格

2024/11/15 第5801期

精彩內容   ◎心情札記 【這個職業有祕密：跨國藥廠之合約研究組織篇】打工仔／CRO，藥品研發背後的功臣 【靈光瞬間】徐子耘Mossmen／奇怪的島嶼 【青春名人堂】騷夏／留下買樹財

心情札記   【這個職業有祕密：跨國藥廠之合約研究組織篇】打工仔／CRO，藥品研發背後的功臣 文／打工仔/聯合報 CRO，藥品研發背後的功臣。圖／Ivyy Chen 今天想跟大家聊一個聽起來頗為陌生，但與我們的健康息息相關的職業——CRO。不知道這個縮寫也別擔心，讓我們用這篇文章一起探索藥品研發的神祕世界吧！ 長達一年半的凌晨會議 大家應該都聽過「臨床試驗」這個詞，簡單來說就是在真人身上測試新藥或新療法的過程。我們在藥局買到的藥，或在醫院接受的治療，皆經過這樣的流程，方能確定是安全有效的。而全名為Contract research organization（合約研究組織）的CRO，即是在其中幫大忙的專業機構。CRO不是藥廠，不生產藥品，它是藥廠的最佳拍檔，負責管理和執行臨床試驗的各個環節。 在CRO公司裡，有各種專業人才，像是試驗監工的臨床研究員、負責統籌規畫的項目經理、確保醫療安全的醫學監察員、處理各種數據的數據管理員、設計方案並分析結果的生物統計學家，以及確保符合各國法規的法規事務專員。因為有這些人各司其職，共同努力，使得臨床試驗能夠順利進行。 那麼，為什麼藥廠不自己做，而要找外部機構呢？原因可多了：一，CRO超專業，經驗豐富，能加快試驗進度，省時又省力。二，CRO超靈活，能根據不同需求調整資源。三，找CRO比藥廠自己組團隊更省錢。四，大型CRO遍布全球，做跨國試驗超方便。 而作為跨國臨床研究機構的專案經理，某次我有幸參與一個橫跨亞歐美的大型臨床試驗，正感到又興奮又期待的時候，赫然發現因為時差的緣故，竟然凌晨三點就必須起床開視訊會議。沒錯，通常跨時區的會議，最常被犧牲的就是亞洲區。我曾長達一年半的每周三都要開凌晨一點半的視訊會議，每次開會的時候，主持人都會虛情假意地說：「噢，我很抱歉，這個時間對你來說太早了吧？但是沒辦法，這是對大家最方便的時間了呢。」很好，從此以後，只要是我主持並且能夠決定時間的會議，只要看到那個「我很抱歉」主持人所在的國家要參加，馬上把會議安排在對他們最不方便的時間，為的就是當他們問「可以改時間嗎」，能虛情假意地回：「噢，我很抱歉，沒辦法呢。」呵呵。 充滿考驗的超大型試驗 比起時差，文化差異是更大的挑戰。每個國家的醫師、病人對臨床試驗的態度皆不同，溝通上少不了各種協商與折衝。此外，各國法規不一樣，我也得確保試驗的每個環節在每個國家都合法──一個要在三十到四十個國家進行的大型試驗，既要滿足科學上的標準，又要滿足各個國家甚至是醫院自行的規定，這可不是件容易的事。 有時這種大型試驗為了要讓大家資訊同步、確保大家的想法皆被照顧到，會挑選一個國家讓所有人一起參加面對面的溝通會議。每當舉辦這種溝通會議，各國負責這項試驗的人員就會非常辛苦，尤其是安排所有參與試驗的主持醫師的行程。 記得某次會議實在過於龐大，我負責的二十位醫師被安排在四間不同的旅館，為了讓大家都順利抵達會場，我將所有人集合起來，如穿越迷宮的探險者般，領著大家走在場館，一面認路，一面談笑風生。沒想到，最後竟把醫師們引導到一個沒開燈，手扶梯也沒啟動的死路！ 就在我感到人生毀滅的瞬間，猛然認出前方的黑暗中豎立一面小旗子，那是會議場館的標誌！就這樣，二十位醫師很開心地從大概是後門的地方，加入所有人在喝著雞尾酒的會前會，只有我滿頭大汗，虛脫得雙膝發軟，好想問主辦單位為什麼不做一面指示牌？我想，直到現在，那些醫師都不知道領頭的人根本認不得路吧。 儘管有種種辛苦，一看到試驗順利完成，想到自己參與的項目開發出新藥，可以幫助更多人，便感到所有辛苦皆值得了。這也正是在CRO工作的魅力：即便不是直接研發藥品，在推動醫學進步、幫助病患上，仍扮演關鍵作用，可以說是藥品研發世界的幕後英雄。 下次當你吃藥或接受治療時，別忘了背後還有一群CRO的專業人士默默付出。期望通過這篇小文，能讓大家對我們有更多了解。誰知道呢，也許有朝一日，你也會成為這個充滿挑戰又有意義的行業中的一員噢！ 作者簡介： 打工仔，從事臨床試驗工作將近二十年，其中有近十六年在臨床試驗委託公司為各大藥廠與生技公司打工，參與這個產業鏈日復一日、二十四小時不間斷的全球接力賽。每天最大的樂趣就是處理並送出來自各個時區的信件，為歐美同事的早晨添上來自亞洲的問候。 【靈光瞬間】徐子耘Mossmen／奇怪的島嶼 文／徐子耘Mossmen/聯合報 曲柄苔獲得水分後冒出新芽。攝影／徐子耘Mossmen 奚卜蘭，在阿美族語是指「在河口」的意思，隨著研究計畫，我第一次來到這座島嶼，它位於山與河的終點，再向外就是廣袤的太平洋。 一般來說，奚卜蘭的右岸會有沙灘連接，可以徒步上島，腳下的軌跡會從柏油路、草皮、沙粒到鵝卵石，最後變成一大塊巨大的火山集塊岩。若是將視角變得更微觀，苔蘚相也能看出差異，從柏油路的真苔，草皮與沙地交界處的澤苔，到島嶼上的曲柄苔，它們是如此的不同。 當自然觀察的累積到一定分量時，通常能預期各種苔蘚會出現在哪裡，但奚卜蘭是個「不通常」的案例：在面海的那一側，粗糙的集塊岩體與大小不一的石頭互相鑲嵌，源源不絕的水從島中流出，這樣的條件為苔蘚著生創造機會，各處可見一叢叢曲柄苔、灰苔與小型的鳳尾苔，就像是另一種河流流經各個山體，串聯起不同山岳的故事。 夏季時，島上的水與苔蘚會被烤乾，曲柄苔變得焦黑，可那並不是死亡，而是一種逆境中生的樣態。秋天將雨水喚來，奚卜蘭上隱伏的河流再次出現，曲柄苔焦黑的枝葉間，冒出綠色的新芽，每年如此一再往復。苔蘚仰賴縫隙、仰賴水和彼此，就像我一樣。 【青春名人堂】騷夏／留下買樹財 騷夏/聯合報 我已經連續兩個月的周末去建國花市報到了。 周六去，周日也去，羅列各種理由：故意到那附近剪頭髮、故意到那邊買寵物用品、故意和朋友約在大安森林公園不小心散步走過去。想說周六去過了，周日忍住不要去，忍耐一天不去的結果是收市前一小時壓線四點五十分抵達。 這周打定主意，去聽朋友的文學季講座，想不到會後聊起最近都在忙什麼，又聊起種花，逼著朋友聽我怎麼換盆換土，咖啡還沒喝一半我又心癢癢想出發：「建國花市除了買花還可以買菜，你知道嗎？會有有機小農來擺攤唷！」買花順便買個菜、買水果、買蜂蜜和雞蛋……但是醉翁之意不在酒，我的目標是隨著氣候轉涼，陸續上市的茶花。熟識的花農夏天賣竹子冬天賣茶花，入秋後我便眼巴巴看著他換季，從夏末就會開的「四季茶」，一直到現在攤位各色各樣的茶花，迷得我目眩神迷，簡直要忘記吃飯。 儘管現在網路買花方便，茶花和鹿角蕨常有直播拍賣，失手入坑很容易，社群有同好討論更會加快淪陷的速度：「這單瓣也太萌。」「我要流鼻血了。」不知情的人看到對話可能很難聯想是在討論植物，夢幻如詩的花名像是對我施了咒語：海棠、冶金、昭和之光、菊冬至、友之浦、蝦夷錦、蘋果椿……如同動漫迷收集卡牌，惹得人心好癢。 但是全部買回來是不可能的，畢竟家裡陽台空間寸土寸金，所以我還是喜歡實體買花，看到植栽的尺寸和長勢，買得比較安心。多數的茶花不是四季開花，觀葉的日子比觀花多，枝椏樹型有沒有合意，對我來說比花色優先考慮。而且夏天的熱島效應，這些生性喜歡雲霧的灌木，在城市的陽台度夏應該很辛苦，更何況還有颱風，想到這裡一頭熱就漸漸冷下來。 結苞不開，叫作「啞」，像是想說話又說不出來，通常等了三天要開不開，我心裡就有譜，茶花花苞宛如人首，花苞掉落如斷頭，物理上親眼見證自家種的茶花又啞又斷頭，的確讓人倒抽一口氣。 這就是為什麼即便不是要買花，還是要一直去花市。因為養花之後，會需要各種資材備品和養護諮詢：肥料怎麼下？生了紅蜘蛛和介殼蟲有不噴農藥的選項嗎？當然，這些網路都可以查得到，但我還是喜歡直接請益花農，或是花市的植物診所推廣教育講座。 茶花要排水良好，花農要我留意排水的秒數，超過三十秒還排不出來就不合格。我蹲在攤位前狂拍照錄影筆記，觀察澆下來的水如何蓬鬆盆土，連澆個花也弄得好像在學手沖咖啡。 有人說現場買還可以享受殺價的樂趣，這部分我就不予置評，通常老闆開價多少就多少，畢竟問了人家那麼多問題，也要付點諮詢費的，留下買樹財。

	訊息公告

•OWASP 對於 LLM 的安全建議 大型語言模型（Large Language Model, LLM）是一種基於人工智慧技術的語言模型，可以處理、產生出類似人類的文字。LLM 在經過特別訓練之後，可以處理大量的自然語言數據。致力於提高應用程式安全的組織 OWASP（Open Web Application Security Project）針對 LLM 的安全提出了一系列可以實做的安全指南。 •超夯！Netflix《黑白大廚》參賽者IG、餐廳地圖，懶人包統整∼去韓國這樣吃 你準備好進入美食的戰場了嗎？Netflix 近期爆紅的美食競賽實境節目《黑白大廚：料理階級大戰》絕對讓你看得欲罷不能！100 名廚師展開一場烹飪階級的激烈對決，黑湯匙（隱藏的廚藝大師）對決白湯匙（明星名廚），火花四射的比賽讓這部節目成為韓國當紅炸子雞。本次幫大家整理好參賽者名單、餐廳地圖以及 IG 連結，快來看看這些大廚們的廚藝奇蹟吧∼

本電子報著作權均屬「聯合線上公司」或授權「聯合線上公司」使用之合法權利人所有， 禁止未經授權轉載或節錄。若對電子報內容有任何疑問或要求轉載授權，請【聯絡我們】。   免費電子報 | 著作權聲明 | 隱私權聲明 | 聯絡我們

歡迎蒞臨：https://ofa588.com/

娛樂推薦：https://www.ofa86.com/